استراتژیهای فاصله زمانی برای روشهای مختلف عقیمسازی عمدتاً بر اساس نیازهای بازیابی مواد، زمان دفع باقیمانده و جلوگیری از واکنشهای متقابل تنظیم میشوند. تفاوت های خاص به شرح زیر است:
1. اشعه گاما → اتیلن اکسید (EO) استریلیزاسیون
فاصله زمانی پیشنهادی: 48 ساعت
دلیل: تابش گاما رادیکالهای آزاد تولید میکند، که به زمان نیاز دارد تا گروههای فعال تثبیت شوند و از واکنشهای جانبی با درمان بعدی EO اجتناب کنند.
کنترل کلید: قبل از اقدام به درمان EO از تخریب مداوم مواد اطمینان حاصل کنید.
2. اتیلن اکسید (EO) → استریلیزاسیون بخار با دمای بالا و فشار بالا
فاصله زمانی پیشنهادی: 72 ساعت
دلیل: دفع کامل گاز EO برای جلوگیری از انبساط گاز باقیمانده یا تخریب مواد تحت بخار{0}در دمای بالا ضروری است.
روش راستیآزمایی: سطوح باقیمانده را میتوان با هد اسپیس GC-MS شناسایی کرد. فقط پس از تایید به دور بعدی بروید<10 ppm.
توجه: رطوبت بالا در ووهان ممکن است دفع EO را به تاخیر بیندازد. توصیه می شود فرآیند دفع را در یک محیط خشک-به خوبی تهویه کنید.
3.-دمای بالا،-بخار با فشار بالا → استریلیزاسیون اشعه گاما
فاصله زمانی توصیه شده: 24 تا 48 ساعت
دلیل: پس از استریلیزاسیون با بخار، میزان رطوبت مواد افزایش مییابد، که نیاز به خشک کردن کامل و تعادل دما برای جلوگیری از هیدرولیز در طول تابش دارد.
نقاط عملیاتی: خشک کردن در دمای 120 درجه به مدت 4 تا 6 ساعت و به دنبال آن تعادل در اتاقک دما و رطوبت ثابت به مدت 24 ساعت توصیه می شود.
مورد عملی: هنگام استفاده از Tritan™ 12000، این بازه به طور موثری از کاهش انتقال و مه گرفتگی جلوگیری می کند.
4. توصیه های کلی بهبود برای گاما ← بخار یا EO ← بخار: در محیط با دمای{1} و رطوبت بالا در ووهان، برای همه چرخه های استریلیزاسیون با بخار، توصیه می شود:
برای شبیه سازی شرایط ذخیره سازی واقعی، یک پیش تصفیه 24 ساعته در 75% RH اضافه کنید.
برای اطمینان از پایداری محیطی کافی، فاصله زمانی را روی 72 ساعت یکنواخت تنظیم کنید.
برای جلوگیری از تغییر عملکرد، زمان انتقال نمونه از استریل کردن به آزمایش را در عرض 2 ساعت کنترل کنید.
