مواد حساس به دنباله استریلیزاسیون عمدتاً شامل پلی کربنات (PC)، پلی وینیل کلرید (PVC)، سیلیکون، مواد متخلخل یا رطوبت سنجی و برخی از پلاستیک های اصلاح شده است. عملکرد آنها ممکن است به دلیل توالی نامناسب استریلیزاسیون به میزان قابل توجهی کاهش یابد.
1. موادی که به راحتی هیدرولیز می شوند: پلی کربنات (PC)
دنباله حساس: S → G (بخار → گاما)
دلیل: پس از استریل کردن با بخار، میزان رطوبت ماده افزایش مییابد و آن را مستعد هیدرولیز در طی تابش گاما بعدی میکند که منجر به شکستن زنجیره مولکولی، کاهش شدید قدرت ضربه و زرد شدن میشود (ΔE > 3).
پیشنهادات بهینه سازی: از استریل کردن بخار و به دنبال آن تابش پرهیز کنید. در صورت لزوم، 4 تا 6 ساعت خشک کردن در دمای 120 درجه قبل از G اضافه کنید و زمان انتقال را کمتر از 2 ساعت کنترل کنید.
2. حرارت-مواد حساس: پلی وینیل کلراید (PVC)
دنباله حساسیت: S → EO یا بخار مداوم-دمای بالا
دلیل: پی وی سی در دما و رطوبت بالا به راحتی نرم می شود و تغییر شکل می دهد و رطوبت باقیمانده مانع از نفوذ گاز EO می شود و اثر استریلیزاسیون را کاهش می دهد.
توصیه بهینه سازی: توالی EO → S را اولویت بندی کنید تا از خشکی قبل از عملیات بخار اطمینان حاصل کنید. برای جلوگیری از تغییر شکل، سرعت خنک شدن را پس از استریلیزاسیون با بخار کنترل کنید.
مثال: در آزمایش اجزای کیسه تزریق، استفاده از G → EO به جای S استریلیزاسیون با موفقیت از فروپاشی ساختاری جلوگیری کرد.
3. تورم-مواد حساس: سیلیکون
توالی حساسیت: S → EO یا EO با دوز بالا
دلیل: پس از استریلیزاسیون با بخار، ساختار ریز متخلخل سیلیکون منبسط می شود و آن را مستعد تورم و رسوب مولکول های کوچک در تماس با EO می کند که بر آب بندی و زیست سازگاری تأثیر می گذارد.
توصیه های بهینه سازی: از دوز پایین EO (450 میلی گرم در لیتر) استفاده کنید و قبل از EO از خشک شدن کامل اطمینان حاصل کنید. توالی توصیه شده G → EO → S برای کاهش آسیب تجمعی به سیلیکون است.
مورد عملی: پس از سه چرخه G→EO→S، تغییر سختی حلقه آب بندی ماسک تنفسی بود.<8%, with no precipitation.
4. مواد ساختاری متخلخل یا بسته{1}
توالی حساس: S → EO
دلیل: رطوبت باقیمانده پس از استریلیزاسیون با بخار مانع از انتشار گاز EO می شود که منجر به عقیم سازی ناقص (منفی کاذب) به ویژه در ساختارهای بسته مانند کاتترها و دریچه ها می شود.
توصیه های بهینه سازی: EO باید قبل از S اعمال شود تا اطمینان حاصل شود که عقیم سازی گاز در یک محیط خشک کامل شده است. در صورت نیاز به بخار، خشک کردن با خلاء باید قبل از S انجام شود.
مؤسسه پیشنهادی: مؤسسه آزمایش تجهیزات دارویی و پزشکی ووهان خدمات تأیید نفوذ دستگاه متخلخل را ارائه می دهد و از آزمایش ATP و آزمایش چالش میکروبی پشتیبانی می کند.
5. پلاستیک های اصلاح شده (مثلاً رایانه شخصی مقاوم در برابر تشعشع، PBT مقاوم)
ترتیب حساسیت: G → S → G (تابش مضاعف + دمای بالا)
دلیل: اگرچه بخار در برابر تشعشع-مقاوم است، اما بخار در دمای بالا واکنشهای رادیکالهای آزاد را تسریع میکند و منجر به پدیدههای پیری مانند زرد شدن، مهگرفتگی و شکنندگی میشود.
توصیههای بهینهسازی: دوز کل تابش کمتر از 50 کیلوگری را کنترل کنید. قبل از هر تیمار G رطوبت را بررسی کنید تا مطمئن شوید که کمتر از 0.05٪ است.
