کارگاههای قالبگیری تزریقی پزشکی اتاق تمیز کلاس 10000 و کلاس 1000 برای سرنگها، کارتریجهای آزمایش و قطعات ایمپلنت، الزامات شدید-عاری از گرد و غبار، غیر{3}}ضدآلودگی و خوردگی{4}} را در ترموکوپلهای راندر داغ اعمال میکنند، که نیازمند معیارهای حفاظتی انحصاری، انتخاب لایههای پوششی چندگانه و انتخاب مواد پوشش دهنده سیمکشی منحصر به فرد است. نگهداری روزانه برای جلوگیری از آلودگی ذرات و رسوب یون های فلزی که در تست های زیست سازگاری محصولات پزشکی ناموفق هستند.
حفاظت از مواد اولین مانع طراحی ترموکوپل اتاق تمیز است. غلافهای معمولی فولاد ضد زنگ 304 با فولاد ضد زنگ آینهای-316L 316L جلا داده شده-یا آلیاژ Inconel 600 جایگزین میشوند، که نرخ بارندگی فلزات سنگین بسیار پایین و سطوح صافی دارند که ذرات ریز گرد و غبار پلاستیک را جذب نمیکنند. سیمهای حرارتی داخلی از آلیاژ آلیاژ آلومل آلومل-K-نوع کروم-با خلوص بالا بدون عناصر ناخالصی استفاده میکنند. سیمهای آهنی با خلوص کم{10}نوع J{11}}برای جلوگیری از انحلال یون آهن در PP و PEEK پزشکی مذاب در دمای بالا ممنوع هستند. پودر پرکننده اکسید منیزیم در داخل غلاف های مهر و موم شده باید دارای درجه خلوص پزشکی{13}بالا و بدون ترکیبات آلی فرار باشد و در صورت ایجاد سوراخ های کوچک روی سطح غلاف از انتشار گاز سمی جلوگیری شود. قبل از تولید ترموکوپل، همه مواد خام باید گزارش تست زیست سازگاری ISO10993 را ارائه دهند.
حفاظت از آب بندی ساختاری یکپارچه، گوشه های مرده احتباس آلودگی را از بین می برد، استاندارد اجباری اتاق تمیز اصلی. پروبهای جوشی کم هزینه-با شکافهای مفصلی کوچک کاملاً ممنوع هستند. ترموکوپلهای اختصاصی پزشکی از-تکنولوژی قالبگیری طراحی بدون درز استفاده میکنند، با تمام اتصالات سطحی کاملا فشرده و جلا داده شده به Ra کمتر یا برابر با آینه 0.8μm. هیچ شکاف پنهانی برای انباشته شدن بقایای پلاستیک، گرد و غبار یا باکتری وجود ندارد و نیازهای روزانه ضد عفونی اتاق تمیز را برآورده می کند. ترموکوپل های سیم لخت بدون مهر و موم ممنوع هستند، زیرا سیم های در معرض بقایای فلزی می ریزند و گرد و غبار کارگاه را جذب می کنند، که با مواد مصرفی پزشکی یکبار مصرف مخلوط می شود و باعث ایجاد خطرات ایمنی و فراخوان محصول می شود.
حفاظت از سیمکشی بدون گرد و غبار، کابلها و رابطها را هدف قرار میدهد. عایق بافته شده فایبرگلاس که قطعات میکرو فیبر را می ریزد با عایق PTFE یکپارچه بدون درز بدون ریزش ذرات جایگزین شده است. نوار مسی محافظ بیرونی با لایه نازک PTFE پیچیده شده است تا از افتادن پودر مس در هوای اتاق تمیز در طول خم شدن سیم جلوگیری کند. همه-کانکتورهای قالب چند پین از پوستههای پلاستیکی پزشکی کاملاً محصور در برابر گرد و غبار و ضد آب با حلقههای آببندی سیلیکونی استفاده میکنند که گرد و غبار اتاق تمیز و بخار الکل ضدعفونی را از خوردگی پینهای سیگنال داخلی مسدود میکند. کانال های سیم کشی ترموکوپل در داخل قالب ها به طور کامل بدون فرز صیقلی می شوند تا از خراشیدن عایق کابل و ایجاد زباله های پلاستیکی ریز جلوگیری شود.
قوانین حفاظت از عملکرد و نگهداری کارگاه به شدت منابع آلودگی را محدود می کند. عوامل آزادکننده قالب مبتنی بر سیلیکون به طور کامل ممنوع هستند. برای جلوگیری از آلودگی فیلم سیلیکونی روی سرهای حسگر ترموکوپل، فقط پوششهای غیر سیلیکونی-بر پایه الکل مجاز هستند. قبل از جداسازی ترموکوپلها برای تمیز کردن، تکنسینها دستکشهای لاتکس بدون گرد و غبار و پارچههای تمیزکننده تمیز-را میپوشند تا از چسبیدن روغن دست و شوره پوست به سطوح پروب جلوگیری شود. تمیز کردن هفتگی از پرز-پارچه بدون گرد و غبار-و الکل بدون آب درجه پزشکی{10}}برای پاک کردن سرهای حسگر و سطوح کابل استفاده میکند، با دمیدن نیتروژن خشک با خلوص بالا{{11}برای پاک کردن میکرو گرد و غبار در سوراخهای اندازهگیری عمیق منیفولد. ترموکوپلهای طبی یدکی در جعبههای بدون گرد و غبار مهر و موم شده مستقل-با ماده خشککننده، جدا از سنسورهای صنعتی معمولی برای جلوگیری از آلودگی متقابل ذخیره میشوند.
بازرسی منظم عملکرد حفاظت از شخص ثالث هر شش ماه یکبار، آزمایش بارش یون فلزی، ریزش ذرات و مقاومت در برابر خوردگی مجموعههای ترموکوپل مورد نیاز است. هر پروب با سطح غلاف خراشیده یا آب بندی بدون درز شکسته باید به جای تعمیر موقت فوراً تعویض شود. اقدامات حفاظتی چندلایه کامل برای ترموکوپلهای پزشکی اتاق تمیز، خطرات آلودگی محصول را از بین میبرد، اطمینان حاصل میکند که همه اجزای پزشکی قالبگیری شده از ممیزیهای زیست سازگاری و بهداشت عبور میکنند، و صلاحیت تولید بلندمدت تولیدکنندگان قالبهای پزشکی را حفظ میکنند.
